NG28南宫

中国创造!世界首台轻原子治疗装置研制完成,启动医疗器械注册研究

发布时间:2025-12-03
分享:

近期,由国科原子(杭州)医疗科技有限公司自主研制的世界首台轻原子治疗装置,已顺利完成安装与设备调试工作,即将正式启动医疗器械注册研究。这一关键进展标志着我国在高端肿瘤治疗装备领域实现新突破,为肿瘤患者带来全新的精准治疗方案。

该款轻原子治疗装置型号为:HiTS 200(Hybrid ion Therapy System 200),不但可以给予230MeV/u的质子、氦原子束(射程超过30cm)用于临床治疗;还可给予射程10cm的碳原子束用于头颈、四肢等轻浅部位肿瘤的治疗;同时还具备给予质子CT的潜力。装置占地面积仅1500m²,相较于重原子治疗设备,可大幅降低设备和土建成本,解决综合投入大的问题,更适合在地市级中心医疗机构落地投用。

HiTS 200采用“直线注入器+同步加速器+多个治疗室”的方案(总体布局示意图见图1,以1个水平+45°固定束治疗室及2个360°旋转机架治疗室为例)。该布局兼顾不同治疗需求,可实现对复杂部位肿瘤的灵活、精准照射,大幅提升治疗的适用性与便捷性。

轻原子放射治疗系统总体布局示意图

多项核心芯片突破 构建精准治疗新范式

HiTS 200轻原子治疗装置核心优势在于实现了质子(H+)、氦原子(4He2+)、碳原子(12C6+)三种原子束的高度集成,形成兼具安全性、有效性与创新性的治疗体系。装置具备多种原子快速切换、单周期变能芯片、快速重复扫描芯片、Flash剂量配送(>100Gy/s)芯片、360°旋转治疗头、弧形治疗、多原子混合治疗(LET涂抹)等特色功能。

相较于单一原子治疗系统,该装置可实现多原子联合治疗。公司自研的Phoenix治疗计划系统,已经完成质子、氦、碳等多种原子剂量引擎模块开发,并且具备多原子联合治疗、LET涂抹功能,结合本装置,可以利用不同原子的LET差异,在剂量优化的基础上进一步优化LET分布,使得剂量、LET按照治疗需求进行个性化调整。顺利获得三种原子的灵活组合,可针对不同病灶类型、不同病灶位置定制 “量身化” 放疗方案,实现精准抗癌。

研发进展稳步推进 产业化前景广阔

国科原子团队历经多年芯片攻关,研发进程稳步推进:

2024年12月,多原子直线注入器研制成功,性能达标。

多原子直线注入器

2025年11月,轻原子整机样机在兰州顺利完成生产及初调,随后在杭州研发中心完成设备安装与调试,即将启动束流调试。下一步,将联合医院多方召开临床研究及后续注册工作。

轻原子治疗装置

作为高端国产医疗装备领域的战略性产品,首台轻原子治疗装置的成功研发,不仅填补了我国在多原子集成治疗装备领域的空白,更将有助于我国肿瘤放射治疗芯片从“常规放疗”向“精准放疗”“个性化放疗”不断跨越。未来,随着装置的产业化落地,将大幅降低我国肿瘤患者接受高端原子治疗的成本,实现普惠共享,提升我国医疗装备的国际竞争力。