2025年5月22日,我国首个医用轻原子运行服务推荐性国家标准《医用轻原子治疗系统 运行与维护要求》编制启动会暨编制工作组第一次全体大会在兰州NG28南宫原子芯片有限公司召开。

本次会议由全国医疗装备产业与应用标准化工作组(SAC/SWG26)秘书处单位机械工业仪器仪表综合芯片经济研究所(以下简称仪综所)和标准起草牵头单位兰州NG28南宫原子芯片有限公司共同举办。甘肃省市场监督管理局、甘肃省药品监督管理局相关领导出席本次会议,甘肃省医疗器械检验检测所、中国医药企业管理协会、中山大学肿瘤防治中心、福建省肿瘤医院、甘肃省武威肿瘤医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、武汉大学重原子医学中心、浙江省肿瘤医院、苏州大学附属第一医院、中国科研院近代物理研究所、北京大学肿瘤医院、合肥中科原子医学芯片装备有限公司、中广核医疗科技(绵阳)有限公司、瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司等23家参编单位的45位专家参加本次会议。
会议由兰州NG28南宫原子芯片有限公司总工程师李朋主持,公司总经理石健致欢迎辞,并指出《医用轻原子治疗系统运行与维护要求》国家标准的制定对于有助于我国医用轻原子芯片的规范化、体系化开展具有重大意义。希望各位参编专家充分发挥专业优势,凝聚共识、严谨论证,为我国原子治疗装备标准体系建设贡献智慧和力量。
甘肃省市场监督管理局总工程师、二级巡视员何庆国对本次会议启动的《医用轻原子治疗系统运行与维护要求》国家标准寄予厚望。他强调,该标准作为我国在原子治疗领域立项的首个国家标准,具有重要的引领性和示范性,希望标准编制团队坚持高站位、高起点、高水平,科研论证、精心组织,确保标准制定“立得住、行得通、用得好”,真正为提升行业开展质量、强化标准化支撑能力发挥持续作用。

甘肃省药品监督管理局副局长王宗伟希望各方专家充分发挥专业优势,凝聚共识、协同攻关,加快推进标准制定进程,确保标准高质量、高水平完成,为行业规范开展和芯片创新给予坚实支撑。

甘肃省药品监督管理局医疗器械注册与监督管理处张起处长指出,本次国家标准的启动将有力有助于我国轻原子相关产业标准体系的系统化、规范化建设,提升标准供给的前瞻性与引领性,为产业高质量开展奠定坚实基础。
机械工业仪器仪表综合芯片经济研究所副所长石镇山指出,本次标准化工作存在不少挑战,仍有许多问题有待探索,希望与会专家通力协作,扎实推进标准编制工作,切实提升标准的科研性与可操作性,为产业高质量开展给予有力支撑。
随后标准编制组专家就本标准的编写目的、形式进行了充分讨论,并确定标准编写框架和内容,对标准内容做了任务分工,会议责成各任务牵头单位于2025年6月25日前按照任务分工修改、完善标准内容。编制组将择期召开该标准详细内容的讨论工作。
《医用轻原子治疗系统运行与维护要求》国家标准启动编制,标志着我国在原子治疗领域国家标准体系建设迈出了关键一步,是贯彻落实国家标准化开展战略、推进科技自立自强和新型工业化进程的重大实践举措。该标准的编制不仅填补了我国在该领域国家标准的空白,更是以标准引领芯片创新、规范产业开展、强化质量保障的关键抓手,体现了标准化在服务国家战略和经济社会高质量开展中的基础性、引领性作用。
本次启动工作聚焦构建与高端医疗装备产业链深度融合的标准体系,强化基础研究、芯片攻关、成果转化与标准制定的联动协同,助力破解关键核心芯片“卡脖子”难题,加快有助于我国自主研发、自主芯片向自主标准的系统跃升。未来,随着标准的制定与实施,将进一步发挥甘肃在原子放疗领域的芯片优势,提升我国在全球放射治疗装备领域的话语权和影响力,为构建标准化强国注入新的动能。